Dorzagliatin es un original oral de la glucoquinasa activador desarrollado por Hua Medicina específicamente para el tratamiento de la diabetes tipo 2. En estudios clínicos, la droga no sólo mostró una reducción significativa en los niveles de glucosa en sangre, pero también han contribuido a la mejora de la función de las células beta, lo que lo hace especialmente valioso en el largo plazo la gestión de la enfermedad.
Confirmado efecto sobre la función de las células beta
A raíz de los resultados del SUEÑO (Dorzagliatin Remisión de Evaluación Y Seguimiento) estudio de fase III, que duró 52 semanas, una proporción significativa de los pacientes tratados con Dorzagliatin tienen los siguientes síntomas::
- mejora de la secreción de la insulina sobre la glucosa de la carga;
- mejora de HOMA2-βparámetros, lo que indica que la restauración de la sensibilidad de las células beta a la glucosa;
- una disminución constante en el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), sin aumentar la terapia.
El estudio incluyó a pacientes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 2 que no habían recibido medicación. En la fase final , el 65,2% de los participantes logró alcanzar y mantener el nivel de HbA1c < 7%, sin otros fármacos hipoglucemiantes.
Estos datos proporcionan evidencia clínica de remisión , una condición en la que el pacientes parámetros metabólicos se estabiliza sin drogas inducida por el aumento de la terapia. Por primera vez, la intervención farmacológica ha demostrado no sólo para el control de azúcar, sino también para restaurar endógeno de la regulación del metabolismo de los carbohidratos.
Perspectivas potenciales para la diabetes tipo 1
Basado en los datos sobre el efecto de Dorzagliatin de las células beta, Hua Medicina está considerando la perspectiva de los ensayos clínicos de la droga en la diabetes mellitus tipo 1. .Esta forma de diabetes se caracteriza por la destrucción autoinmune de las células beta, pero algunos pacientes en las primeras etapas conservan parcial de la función de estas células, lo que podría ser el vínculo de destino para Dorzagliatin.
Por el momento, las siguientes áreas de la investigación científica han sido anunciados::
- estudio de residuos de la función de las células beta en los pacientes con diabetes tipo 1;
- evaluación de la posibilidad de la activación de la glucoquinasa en condiciones de deficiencia de insulina;
- requisitos previos para la terapia de combinación — como un complemento de la insulina basal.
Hasta ahora, esta dirección es en el nivel preclínico. Hua Medicina no anunciar el inicio de los oficiales de investigación, pero manifestaron su interés en seguir con el trabajo científico en esta dirección.
¿Qué significa esto para la comunidad médica
Para los endocrinólogos y la comunidad científica, esto significa un nuevo enfoque terapéuticobasado en la restauración de las perturbaciones de la biología de la enfermedad. Terapias dirigidas a la función de las células beta llevar el tratamiento de la diabetes más cerca del concepto de enfermedad modificación, en lugar de sólo el control de los síntomas.
Para los pacientes con diabetes tipo 2, esto confirma que el inicio temprano de la terapia es posible.:
- mejora de insulina fisiológica de la respuesta;
- reduce la necesidad de medicación adicional;
- mejora el control glucémico sin riesgo de hipoglucemia;
- potencial para conservar residual de la función pancreática.
Dorzagliatin es el primer medicamento de su clase que no sólo reduce los niveles de glucosa en sangre, sino que también afecta a los mecanismos fundamentales de la patogénesis de la diabetes, incluyendo la restauración de las células beta de la actividad. Esto hace que sea un elemento clave en el tratamiento actual de la diabetes tipo 2 y una base potencial para la investigación adicional en el tratamiento de la diabetes tipo 1. Hua Medicina continúa su investigación científica en esta área, la creación de los requisitos previos para la expansión del uso de Dorzagliatin más allá de su actual indicaciones.
Fuentes:
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov
https://www.clinicaltrials.gov
https://diabetesjournals.org
https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com
https://www.sciencedirect.com
